Η Φαρμακοεπαγρύπνηση, σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, είναι η επιστήμη και το σύνολο των δραστηριοτήτων που αφορούν στην ανίχνευση, αξιολόγηση, κατανόηση και πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με φάρμακα.
Ποιος είναι ο στόχος της Φαρμακοεπαγρύπνησης;
Στόχος της είναι η διασφάλιση της Δημόσιας Υγείας και η διατήρηση θετικού ισοζυγίου οφέλους-κινδύνου για κάθε φαρμακευτικό προϊόν, τόσο κατά τις κλινικές μελέτες όσο και μετά την κυκλοφορία του στην αγορά. Συγκεκριμένα, διασφαλίζει ότι τα φαρμακευτικά προϊόντα συνεχίζουν να παρέχουν οφέλη, ενώ παράλληλα μετριάζονται οι πιθανοί κίνδυνοι. Επιπλέον, εξασφαλίζει την έγκαιρη παροχή πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια των φαρμακευτικών προϊόντων προς τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας.
Γιατί είναι σημαντική η Φαρμακοεπαγρύπνηση;
Η αναφορά ανεπιθύμητων συμβάντων (ΑΣ) είναι κρίσιμη και μπορεί να γίνεται από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές είτε στον Κάτοχο Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) είτε στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) μέσω της «Κίτρινης Κάρτας». Αναφέρονται όχι μόνο σοβαρές ή μη αναμενόμενες αντιδράσεις, αλλά και ήπιες, συχνές ή περιπτώσεις ειδικών καταστάσεων, όπως σφάλματα φαρμακευτικής αγωγής, υπερδοσολογία, χρήση εκτός ενδείξεων ή έκθεση κατά την εγκυμοσύνη.
Η συνεχής συλλογή και αξιολόγηση δεδομένων επιτρέπει τον εντοπισμό σημάτων ασφάλειας και, εφόσον απαιτείται, τη λήψη μέτρων όπως τροποποίηση των πληροφοριών του προϊόντος, παρεμβάσεις, περαιτέρω μελέτες για την επιβεβαίωση της ασφάλειας ή ακόμη και αναστολή της άδειας κυκλοφορίας. Η μη αναφορά οδηγεί σε απώλεια κρίσιμων πληροφοριών και ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την ασφάλεια των ασθενών και τη βιωσιμότητα του συστήματος υγείας.
Η ενεργός συμμετοχή όλων ενισχύει τη γνώση για τα φάρμακα και συμβάλλει σε ασφαλέστερη και αποτελεσματικότερη θεραπευτική πρακτική.
Μπορείτε να διαβάσετε περισσότερες πληροφορίες κατεβάζοντας τα παρακάτω αρχεία:
